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丹参 《中国药典》

 

 

Danshen

SALVIAE MILTIORRHIZAE

RADIX ET RHIZOMA

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。

【性状】 

本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~lcm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。

栽培品较粗壮,直径0.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。

【鉴别】 

(1)本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径14~70μm,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm,具缘纹孔点状,纹孔斜裂缝状或十字形,孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11~60μm。

(2)取本品粉末lg,加乙醚5ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥于,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮Ⅱ。对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)一乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的暗红色斑点。

(3)取本品粉末0.2g,加75%甲醇25ml,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取丹酚酸B对照品,加75%甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯一三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 

水分  不得过13.O%(附录ⅨH 第一法)。

总灰分  不得过10.0%(附录ⅨK)。

酸不溶性灰分  不得过3.0%(附录ⅨK)。

重金属及有害元素  照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,镪不得过百万分之五;镉不得过于万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。

【浸出物】 

水溶性浸出物  照水溶性浸出物测定法(附录X A)项下的冷浸法测定,不得少于35.0%。

醇溶性浸出物  照醇溶性浸出物测定法(附录X A)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。

【含量测定】 

丹参酮ⅡA  照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇一水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ。峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取丹参酮Ⅱ。对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含丹参酮ⅡA16μg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品合丹参酮ⅡA(C19H1803)不得少于0.20%。

丹酚酸B  照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-甲酸-水(30:10:1:59)为流动相;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加75%甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入75%甲醇50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用75%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30016)不得少于3.0%。

 

饮片

 

 

【炮制】 

丹参  除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。

本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。

【检查】 

酸不溶性灰分  同药材,不得过2.0%(附录ⅨK)。

【浸出物】 

醇溶性浸出物  同药材,不得少于11.0%。

【鉴别】 【检查】(水分、总灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物)  同药材。

酒丹参  取丹参片,照酒炙法(附录ⅡD)炒于。

本品形如丹参片,表面红褐色,略具酒香气。

【检查】 

水分  同药材,不得过10.0%(附录ⅨH第一法)。

【浸出物】

酵溶性浸出物  同药材,不得少于11.0%。

【鉴别】 【检查】(总灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物)  同药材。

【性味与归经】 

苦,微寒。归心、肝经。

【功能与主治】 

活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,瘕瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。

【用法与用量】 

10~15g。

【注意】 

不宜与藜芦同用。

 

【贮藏】 

置干燥处。