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冰片(合成龙脑) 《中国药典》

 

 

Bingpian

BORNEOLUM SYNTHETICUM

【性状】 

本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

熔点  应为205~210℃(附录ⅦC)。

【鉴别】 

(1)取本品lOmg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

(2)取本品3g,加硝酸lOml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。

【检查】 

pH值  取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份lOml,一份加甲基红指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得品红色。

不挥发物  取本品lOg,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

水分  取本品lg,加石油醚lOml,振摇使溶解,溶液应澄清。

重金属  取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(附录ⅨE 第一法),含重金属不得过百万分之五。

砷盐  取本品lg,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(附录ⅨF),含砷量不得过百万分之二。

樟脑  取本品细粉约0.15g,精密称定,置lOml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟臆对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每Iml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定,计算,即得。

本品含樟脑(C10H160)不得过0.50%。

【含量测定】  

照气相色谱法(附录ⅥE)测定。

色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg,精密称定,置lOml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

本品含龙脑(C10H180)不得少于55.0%。

【性味与归经】 

辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。

【功能与主治】 

开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

【用法与用量】 

0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。

【注意】 

孕妇慎用。

 

【贮藏】 

密封,置凉处。